Etická komise Fakultní nemocnice Olomouc
Etická komise FNOL je nezávislý odborný orgán, jehož posláním je chránit důstojnost, práva a bezpečnost pacientů zapojených do klinických hodnocení a výzkumných projektů. Posuzuje návrhy studií z hlediska souladu s principy Helsinské deklarace, mezinárodními standardy Správné klinické praxe (ICH-GCP) a platnou legislativou České republiky i Evropské unie.
V rámci své činnosti se komise řídí zejména zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech, zákonem č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a příslušnými evropskými nařízeními a směrnicemi. Hodnotí nejen etické a právní aspekty projektů, ale také odbornou kvalitu a přínos pro pacienty a zdravotnickou praxi.
Úkolem etické komise je zároveň podporovat rozvoj medicínského výzkumu a klinických studií tak, aby probíhaly transparentně, v souladu s vysokými standardy odbornosti a s plným respektem k pacientům.
- Ustavena: 2. 1. 1991 na základě dopisu MZd ČR ze dne 13. 11. 1990
- Statut LF UP v Olomouci
- Od ledna roku 2004 byla MZd ČR určena jako EK vydávající stanoviska k multicentrickým klinickým hodnocením
- Předsedové:
- 1991 – 1995 | prof. MUDr. Pavel Lukl
- 1995 – 1999 | prof. MUDr. Alois Kosatík, CSc.
- 2000 – 2018 | doc. MUDr. Vladko Horčička, CSc.
- 2019 – 2024 | MUDr. Jindřiška Burešová
- 2025 – | doc. MUDr. Josef Srovnal, Ph.D.